安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查公示([2025]039号)

发布日期:2025-08-01 11:02 来源:安徽省药品审评查验中心 阅读: 字体:[大] [中] [小]

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等相关规定,安徽省药品审评查验中心拟于近日组织对以下企业的药品GMP符合性申请进行现场检查。现场检查时间如有变动,以检查组现场书面通知为准。请社会各界予以监督。

电话:0551-63710152、0551-63710975  

地址:安徽省合肥市包河区乌鲁木齐路15号安徽省食品药品技术检测大楼8楼

邮箱:aceilz@163.com

特此公示。

附件:药品GMP符合性检查信息

安徽省药品审评查验中心            

                                                    202581日                 

药品GMP符合性检查信息

序号

企业名称

检查范围(产品)

检查地址

检查时间

1

海森生物医药有限公司

1)注射用头孢曲松钠[规格:(1)1.0g(按C18H18N8O7S3计),国药准字H10983036;(2)0.5g(按C18H18N8O7S3计),国药准字H10983037;(3)0.25g(按C18H18N8O7S3计),国药准字H10983038](受托生产企业:深圳华润九新药业有限公司)(五楼粉针车间五楼粉针车间生产线);(2)伏格列波糖片[规格:(1)0.2mg,国药准字H20010308;(2)0.3mg,国药准字H20163151](受托生产企业:天津武田药品有限公司)(化药车间片剂生产线)

安徽省合肥市肥东县店埠镇山水路99号

2025.8.7-8.9

 

合肥立方制药股份有限公司

原料药(帕利哌酮)(生产车间I PLPT线)和原料药(丹皮酚)(生产车间I DPF3线)

安徽省肥东县合肥循环经济示范园长松路南侧

2025.8.5-8.8