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尊敬的来信人：

您好！根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（确认与验证附录）“第十三条  新的或改造的厂房、设施、设备需进行安装确认。第十五条  企业应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准。第十七条  安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行性能确认。在某些情况下，性能确认可与运行确认或工艺验证结合进行。”请企业参照相应的规范要求完成设备确认。

感谢您对我们工作的理解和支持。