近日，苏州思纳福医疗科技有限公司“数字PCR分析仪”第三类创新医疗器械通过了国家药监局的审查，获批上市。今年截至6月，江苏省已有7款第三类创新医疗器械获批上市。

苏州思纳福医疗科技有限公司“数字PCR分析仪”

该分析仪采用自主研发的振动注射技术（VibroJect），通过分割反应体系为数万个液滴实现基因定量检测，有效解决了传统微流控技术成本高、操作复杂等痛点。围绕该技术的全球专利布局已在美国、欧洲、日本等主要国家和地区获得授权。产品与配套试剂联合使用，可为白血病融合基因提供精准定量检测，有助于提升临床诊断价值。